Вирусвакцина сухая из штамма Ла-Сота против Ньюкаслской болезни птиц 4000 доз
Инструкция
Instruction
Регистрационное удостоверение
Сертификат соответствия
Фармакологическая группа:
Иммунотропные средства. Вакцины живые.
«Вакцина против нькаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».
«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-11.12-0703№ПВР-1-1.9/00193.
Назначение:
Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни у птиц путем создания активного специфического иммунитета.
Состав:
Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ньюкаслской болезни (НБ) – штамм «Ла-Сота».
Таксономия штамма «Ла-Сота». Отряд: Mononegavirales, Семейство: Paramyxoviridae, Подсемейство: Paramyxovirinae, Род: Avulavirus. Вид (таксон): Newcastle disease virus.
Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «Ла-Сота» вируса НБ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free).
Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «Ла-Сота» вируса НБ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.
Вакцина представляет собой лиофилизированнную вируссодержащую кстраэбриональную жидкость SPF-эмбрионов кур с добавлением обезжиренного молока (40%) и гидролизата лактальбумина (10%).
Иммунуологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 6-8 суток после однократного применения продолжительностью не менее 1,5-2 месяца. Одна интраназальная (окулярная) доза вакцины содержит не менее 106,7 ЭИД50 вируса НБ (штамм «Ла-Сота»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Применение:
«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител, у цыплят 10-суточного возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике (зале). Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА ниже двукратного положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80% и более проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА – в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора, птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% - проводят вакцинацию. Вакцину применяют интраназально (окулярно), энтерально (с питьевой водой, методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) или аэрозольно.
Форма выпуска:
Вакцина расфасована по 1000, 2000, 3000, 4000 интраназальных доз во флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.
Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).
Транспортирование, хранение и срок годности препарата:
Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с
ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.
Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре не выше 8ºС.
Срок годности вакцины 15 месяцев с даты выпуска.
Гарантии изготовителя:
«Вакцину против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухую живую» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0021-2012.
Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.
Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического организации-производителя в согласно ГОСТ Р 52684.
Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против ньюкаслкой болезни и штамма «Ла-Сота» сухой живой» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
