Гепатоджект, 500 мл
Запись в гос. реестре лек. средств
Описание:
Гепатоджект — препарат для лечения заболеваний печени различной этиологии.
Инструкция по применению Гепатоджекта® для лечения заболеваний печени различной этиологии у животных (организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гепатоджект (Hepatojekt). Международное непатентованное наименование: L-орнитин, L-цитруллин, L-аргинин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гепатоджект в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L-орнитин гидрохлорид — 15 мг, L-цитруллин — 10 мг, L-аргинина гидрохлорид — 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин, сорбитол, лидокаина гидрохлорид, метилпарабен, пропилпарабен и вода для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона при соблюдении условий асептики — 21 сутки.
Запрещается применение Гепатоджекта по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат по 10, 20, 50, 100, 250, 500 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками. Флаконы до 100 мл упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению, флаконы по 250 и 500 мл помещают в транспортную тару в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Гепатоджект следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фарм. Св-ва:
9. Гепатоджект относится к группе комбинированных гепатопротективных лекарственных препаратов.
10. Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен.
L-цитруллин — аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины.
L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий.
Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран. Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В12.
Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК. Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани. Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно).
Гепатоджект по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
Порядок применения:
11. Гепатоджект назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо- и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Гепатоджект вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
Вид животного
Разовая доза Гепатоджекта®на животное
Курс применения
Собаки
2-5 мл
1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней
Кошки
2-5 мл
Лошади
50-100 мл
Крупный рогатый скот (взрослый)
50-100 мл
Свиньи, овцы (взрослые)
10-15 мл
*Поросята, ягнята
3-5 мл
*Жеребята, телята
1 мл на 5-10 кг массы животного
* Примечание: жеребята - лошади до 1 года,ягнята - овцы до 4-месячного возраста, телята и поросята - животные до 6- месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
14. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
15. Особенностей действия Гепатоджекта при его первом применении или отмене не выявлено.
16. Применение препарата беременным и кормящим самкам возможно после консультации с ветеринарным врачом.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Гепатоджекта в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и, при необходимости, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Сведения о несовместимости Гепатоджекта с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения Гепатоджекта. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
Меры профилактики:
21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Гепатоджекта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гепатоджектом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также при попадании лекарственного препарата внутрь, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гепатоджекта, утвержденная Россельхознадзором 09 февраля 2016 года.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-38.12-2273№ПВР-3-38.12/02892.
